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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
21.依藥物安全監視管理辦法之規定,經衛生福利部公告指定之醫療器材,其安全監視期間為自發證日起幾年?
(A)3
(B)5
(C)7
(D)10
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2(D).
39.某藥局失竊佐沛眠(Zolpidem)100粒,下列敘述何者正確?
(A)該藥品非屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物,不必依管制藥品之規定辦理
(B)應立即報請當地衛生主管機關查核,並自減損之日起10日內,將減損品量提出申報
(C)該藥局應將減損藥品品量,向當地警察機關申報
(D)應保留現場,立即向當地警察機關報案,並取得證明文件
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3(B).
30.下列何者無須依規定限期收回市售品,連同庫存品一併依法處理:
(A)經依法認定為偽藥、劣藥或禁藥者
(B)藥物廣告違規經處罰鍰者
(C)製造、輸入藥物許可證未申請展延或不准展延者
(D)包裝、標籤、仿單經核准變更登記者
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4(C).
39.依健保藥品給付規定,有關札來普隆(Zaleplon)成分藥品,下列敘述何者正確?
(A)該藥品為第四級管制藥品,屬於苯二氮平類(Benzodiazepines)藥物
(B)使用該藥品,病歷應詳載病人發生睡眠障礙情形,惟不需作適當評估及探討可能原因
(C)非精神科醫師若開立該藥品,每日不宜超過1顆,連續治療期間不宜超過6個月
(D)該藥品用於治療難以入睡之失眠病人,因副作用少,對於65歲以上病患亦無劑量限制
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5(D).
17.持有藥物許可證之藥商於得知嚴重藥物不良反應之日起,多少時間內,應依規定通報?
(A)24小時
(B)3日
(C)7日
(D)15日
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6(C).
45.擅自製造、輸入未經許可之罕見疾病藥物,下列處置何者正確?
(A)供製造之器具沒收,藥物銷燬
(B)若藥物經檢驗合格,可開放醫院診所申請使用
(C)視同一般之製造或輸入偽藥或禁藥
(D)該藥物僅得供研究、教學或教育宣導使用
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7(D).
10.依藥師法之規定,下列何者非屬藥師執行藥事照護之處所?
(A)醫院
(B)護理機構
(C)社區藥局
(D)衛生局
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