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科目:專技 - 藥事行政與法規
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1(A).
10.某民眾持慢性病處方箋至社區藥局調劑領藥,該藥局因缺乏某項處方藥品,向領有藥商許可執照之某藥品物流公司購買後,再 由該藥局藥師交付該民眾,下列何者錯誤?
(A)該藥品物流公司領有藥商登記,並聘有臨床藥師,可調劑該處方供應予該社區藥局
(B)藥局調劑處所應符合「藥局設置作業注意事項」
(C)藥局藥師執行調劑業務應符合「藥品優良調劑作業準則」
(D)該藥品物流公司領有藥商登記聘請藥劑生管理,僅可批發、零售,但不得調劑藥品
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2(A).
26.依藥事法之規定,藥商登記事項如有變更時,應於事實發生之日起幾天內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理變更登記?
(A)15
(B)20
(C)25
(D)30
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3(B).
33.某藥師藥局領有管制藥品登記證,其遷址未於期限內辦理變更,則下列處置方式何者錯誤?
(A)依藥事法之規定處罰藥局執照未辦理變更登記
(B)依藥師法之規定處罰藥師證書未辦理變更登記
(C)依藥師法之規定處罰藥師執業執照未辦理變更登記
(D)依管制藥品管理條例之規定處罰管制藥品登記證未辦理變更登記
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4(A).
45.藥害救濟法之藥害救濟審議委員會與人體研究法之倫理審查委員會,對於非醫療專業成員中,均規定需有具 備下列何種背景者參與?
(A)法學
(B)社會工作
(C)統計學
(D)心理衡鑑
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5(D).
33.有關藥品品名之規定,下列何者錯誤?
(A)品名不得涉有虛偽或誇大或使人對品名與效能產生不當聯想或混淆
(B)以藥典記載之名稱、學名、通俗名稱或固有成方名稱為品名者,應加冠商標廠商名稱或可資辨別之名稱
(C)品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。但取得所用廠商名稱之商標權者,不在此限
(D)依藥事法撤銷許可證之藥品,2年內其品名不得再使用
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6(B).
47.依全民健康保險醫療辦法之規定,非屬慢性病之一般處方箋,每次以不超過幾日份用藥量為原則?
(A)3
(B)7
(C)28
(D)30
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7(A).
37.依藥事法之規定,有關藥品查驗登記資料保護5年之對象包括下列何者?①新成分新藥 ②新劑型新藥 ③同 成分、同劑型、同劑量及同單位含量之藥品
(A)僅①
(B)僅②③
(C)僅①③
(D)①②③
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8(D).
14.藥師因業務上重大或重複發生過失行為須移付懲戒,下列敘述何者錯誤?
(A)由藥師公會移付懲戒
(B)懲戒之方式可廢止藥師證書
(C)藥師移付懲戒事件,由藥師懲戒委員會處理之
(D)藥師對於懲戒結果不服可以向縣市政府懲戒覆審委員會提出
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9(C).
27.醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市,其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套,輸入後經衛生 局檢驗發現,某批號產品之性能與查驗登記之內容不符,依醫療器材管理法規定,下列何者錯誤?
(A)該批號手術用手套為不良醫療器材
(B)甲公司應即通知醫事機構、其他醫療器材商及藥局,並依規定期限回收處理該批號手術用手套之市售品及 庫存品
(C)該批號手術用手套經檢驗後仍可改製使用,應由臺北市政府衛生局派員監督甲公司限期改製;屆期未改製 者,沒入銷燬之
(D)甲公司如再次違反規定,得由原核准機關廢止其各該醫療器材許可證或登錄、醫療器材製造許可或令其停 止營業
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chiu.jack1203剛剛做了阿摩測驗,考了100分